Système de mesure en continu du glucose
Le GlucoMen Day® CGM est un système de mesure souscutané en temps réel et en continu du Glucose. Grâce à la technologie unique du GlucoMen Day® CGM Sensor, le fin filament du sensor est inséré sous la peau sans aucune aiguille, réduisant ainsi le risque d’infection, de douleur et de saignement.
Le sensor éléctrochimique enzymatique mesure le taux de glucose dans le liquide interstitiel durant 14 jours et les données sont stockées dans le Transmetteur et envoyées par Bluetooth vers l’App qui affiche une nouvelle valeur de glucose à chaque minute.
Système de mesure en continu du glucose
Le GlucoMen Day® CGM est un système de mesure souscutané en temps réel et en continu du Glucose. Grâce à la technologie unique du GlucoMen Day® CGM Sensor, le fin filament du sensor est inséré sous la peau sans aucune aiguille, réduisant ainsi le risque d’infection, de douleur et de saignement.
Le sensor éléctrochimique enzymatique mesure le taux de glucose dans le liquide interstitiel durant 14 jours et les données sont stockées dans le Transmetteur et envoyées par Bluetooth vers l’App qui affiche une nouvelle valeur de glucose à chaque minute.
TUTORIELS ET GUIDES
CARACTERISTIQUES
SPECIFICATIONS TECHNIQUES
L’App GlucoMen Day®
DONNEES CLINIQUES
TUTORIELS ET GUIDES
CARACTERISTIQUES
SPECIFICATIONS TECHNIQUES
L’App GlucoMen Day®
DONNEES CLINIQUES
Tutoriels et guides
VIDEO
Tutoriels et guides
VIDEO
Caractéristiques
Durée de vie du
sensor 14 jours
Durée de port du sensor 14 jours
Insertion du sensor
sans aiguille
La fibre du sensor peut être insérée sous la peau sans être guidée par une aiguille
1 nouvelle donnée
chaque minute
nouvelle valeur de Glucose s’affiche chaque minute
Alarmes
personnalisables
Alarmes en temps réel de niveau de glucose haut/bas, de changement rapide de Glucose, et alarmes prédictives
Partage de données
dans le Cloud
Partage de données dans le cloud en temps réel
Respectueux
de l’environnement
Tous les appareils du système sont réutilisables, réduction drastique de déchets
Composants du système
L’App GlucoMen Day®
L’App GlucoMen Day® CGM spécifique (pour smartphones Android et iOS) affiche la plus récente valeur de glucose (une nouvelle valeur à chaque minute), la flêche de tendance et la courbe de glucose. L’App permet à l’utilisateur de programmer et de personnaliser les alarmes de glucose haut ou bas, de changement de glucose rapide et les alarmes prédictives.
Les données peuvent être partagées en temps réel sur un cloud sécurisé et consultées à distance par les prestataires de soins ou les médecins.
Spécifications techniques
Dimensions du Sensor+ transmetteur: 3.5 x 2.5 x 0.9 cm
Durée du sensor/ 14 jours Temps de chauffe du sensor: 55 min
Frequence de mesure: 1 min
Herméticité: IP27
Température de stockage du sensor: 5-35 °C
Calibration:
1/jour (2 pour le jour 1). Pour la calibration un lecteur de glycémie spécifique (GlucoMen Day METER) est fourni gratuitement avec le Devices Kit, et 25 strips sont fournis gratuitement avec chaque CGM sensor .
Population visée: Adultes, Enfants (6+), femmes enceintes, personnes en dialyse,
et les malades critiques .
Principe de mesure: mesure électrochimique de type filament basé sur un biosensor à la GOD
Site de mesure: Soucutané (liquide interstitiel)
Zone d’insertion: abdomen
Mechanisme d’insertion: Automatique
Type d’insertion: Sans aiguille (le sensor est inserti sans aucune aiguille)
Durée de vie de l’applicateur: Réutilisable (jusqu’à 5 ans)
Durée de vie: Réutilisable (jusqu’à 5 ans)
Type de batterie: Rechargeable
Temps de charge: jusqu’à 4 heures
Mémoire: 15 jours de données
Distance de transmission: 3m
Type de transmission: Bluetooth basse énergie
Partage des données: Cloud, email
Alarmes: glucose haut/ bas , changement rapide de glucose, alarmes prédictives
Compatibilité de l’App: Android and iOS
Logiciel d’analyse des données: GlucoLog, Diasend Analyses de données disponibles (sur App et logociel): AGP, Time in Range, Moyenne, SD, CV%
Dimensions du Sensor+ transmetteur: 3.5 x 2.5 x 0.9 cm
Durée du sensor/ 14 jours Temps de chauffe du sensor: 55 min
Frequence de mesure: 1 min
Herméticité: IP27
Température de stockage du sensor: 5-35 °C
Calibration:
1/jour (2 pour le jour 1). Pour la calibration un lecteur de glycémie spécifique (GlucoMen Day METER) est fourni gratuitement avec le Devices Kit, et 25 strips sont fournis gratuitement avec chaque CGM sensor .
Population visée: Adultes, Enfants (6+), femmes enceintes, personnes en dialyse,
et les malades critiques .
Principe de mesure: mesure électrochimique de type filament basé sur un biosensor à la GOD
Site de mesure: Soucutané (liquide interstitiel)
Zone d’insertion: abdomen
Mechanisme d’insertion: Automatique
Type d’insertion: Sans aiguille (le sensor est inserti sans aucune aiguille)
Durée de vie de l’applicateur: Réutilisable (jusqu’à 5 ans)
Durée de vie: Réutilisable (jusqu’à 5 ans)
Type de batterie: Rechargeable
Temps de charge: jusqu’à 4 heures
Mémoire: 15 jours de données
Distance de transmission: 3m
Type de transmission: Bluetooth basse énergie
Partage des données: Cloud, email
Alarmes: glucose haut/ bas , changement rapide de glucose, alarmes prédictives
Compatibilité de l’App: Android and iOS
Logiciel d’analyse des données: GlucoLog, Diasend Analyses de données disponibles (sur App et logociel): AGP, Time in Range, Moyenne, SD, CV%
Données Cliniques
Evaluation de la douleur d'insertion du sensor
Distribution de la perception de la douleur sur une échelle de douleur de 0 à 20, comparant l’insertion du capteur GlucoMen Day® CGM à une piqûre au doigt (1).
La douleur d’insertion du GlucoMen Day® CGM a montré une moyenne de 1.3 sur l’échelle de valeur 0-20. Par comparaison, la piqûre au doigt obtient un score moyen 4.9 (1) GlucoMen Day® CGM Technical File, CEVAL Study.
Evaluation de l'irritation de la peau
Résultats de l’évaluation de l’irritation de la peau après retrait du sensor (1)
Durant l’étude clinique, aucun effet secondaire (Draize score ≥4) n’est apparu autant pour les erythèmes que pour les oedèmes ni sur le site d’insertion , ni sous l’adhésif. (1) GlucoMen Day® CGM Technical File, CEVAL Study.